Notre prochaine réunion à distance du CPDIS aura lieu le jeudi 15 avril à 18H (jusqu’à 19H30)
Cette réunion en visio conférence sera consacrée à :
« Actualités 2021 sur les dispositifs médicaux. »
Nous aurons le plaisir d’accueillir Jean-Claude GHISLAIN *
Il sera interviewé par notre confrère Yves TILLET, Fondateur du Cabinet WHITE-TILLET (Groupe NEOVIC-BIOSCIENCES), expert du domaine des DM et membre du CPDIS.
Seront abordés les thèmes suivants :
- Les nouveautés de l’organisation de la gouvernance dans le cadre du RDM
- Les nouvelles obligations des distributeurs dans le suivi après commercialisation des DM
- Le DM administrant un médicament (ex: spray) et Article 117 du DM modifiant la directive 2001/83/CE
Entre chaque parties seront prises les questions.
* Jean-Claude GHISLAIN
Après avoir exercé comme pharmacien des hôpitaux publics en France, Jean-Claude GHISLAIN a rejoint l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en 1999. Il a été directeur en charge de l’évaluation des dispositifs médicaux de 2000 à 2012. Il a représenté l’autorité compétente française dans le réseau européen, et a présidé plusieurs groupes de travail européens, notamment sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et sur les dispositifs de diagnostic in-vitro.
Il fut en charge de la coordination des affaires européennes pour l’ensemble des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de 2012 à 2020.