Jeudi 15 avril 18h « Actualités 2021 sur les Dispositifs médicaux »

Notre prochaine réunion à distance du CPDIS aura lieu le jeudi 15 avril à 18H (jusqu’à 19H30)

Cette réunion en visio conférence sera consacrée à :

« Actualités 2021 sur les dispositifs médicaux. »

Nous aurons le plaisir d’accueillir Jean-Claude GHISLAIN *

Il sera interviewé par notre confrère  Yves TILLET, Fondateur du Cabinet WHITE-TILLET (Groupe NEOVIC-BIOSCIENCES), expert du domaine des DM et membre du CPDIS.

Seront abordés les thèmes suivants :

  • Les nouveautés de l’organisation de la gouvernance dans le cadre du RDM
  • Les nouvelles obligations des distributeurs dans le suivi après commercialisation des DM
  • Le DM administrant un médicament (ex: spray) et  Article 117 du DM modifiant la directive 2001/83/CE

Entre chaque parties seront prises les questions.

* Jean-Claude GHISLAIN

Après avoir exercé comme pharmacien des hôpitaux publics en France, Jean-Claude GHISLAIN a rejoint l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en 1999. Il a été directeur en charge de l’évaluation des dispositifs médicaux de 2000 à 2012. Il a représenté l’autorité compétente française dans le réseau européen,  et a présidé plusieurs groupes de travail européens, notamment sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et sur les dispositifs de diagnostic in-vitro.

Il fut en charge de la coordination des affaires européennes pour l’ensemble des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de 2012 à 2020.