Le « RP club » est un groupe du CPDIS qui réunit les PR (Pharmacien Responsable) et PRI (Pharmacien Responsable Intérimaire) des laboratoires pharmaceutiques et qui sont adhérents au CPDIS. « RP » signifie Responsabilité Pharmaceutique. Il se réunira une fois par mois à la suite de la conférence mensuelle du CPDIS.
L’objectif de ce club informel est un lieu d’échanges d’expérience et de recettes. Avec comme bénéfice une approche « Problem solving » basée sur la confraternité et l’entraide.
La parole de chacun est libre et ce qui se dit reste confidentiel au sein du Club.
Les thèmes abordés peuvent être liés à l’actualités ou peuvent être initiés par un membre ou proposé par l’animateur.
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Voici quelques exemples de thèmes que nous pourrons aborder dans les prochaines réunions :
Exploitant française et AMM centralisée
Etat des lieux
Séparation promotion (VM) et MSL.
Audits externes : participation du PR ?
Certification , référentiel , rôle du PR.
DMOS, transparence des liens, rôle et place du PR
Logigrammes de Pharmacovigilance (Corporate, France, sous-traitants hors UE, EUQPPV)
Audit interne, auto-inspection
MITM, Pénuries, PGP, ruptures de stocks, alternatives, importation parallèles.
Relation Exploitant et sous-traitance de fabrication : planning, libération , PQR
Réclamations qualité, OOS.
Permanence pharmaceutique : doctrine Ordre et LEEM, cartographie des risques, procédure.
Comment recadrer un corporate après une inspection France ?
PR de filiale / PR de maison mère : analyse comparative
Harmonisation entre procédures corporate et procédures France.
Etc.
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Première Réunion du 11 janvier :
Remerciements à tous les 10 participants présents, PR ou PRI, pour la qualité des échanges et des témoignages d’expériences profitables à tous :
Facturation des ventes par un exploitant
Document de libération des lots (mise sur le marché) pour un exploitant