Lundi 7 décembre 12h30-14h30
Après le développement des médicaments grâce à des essais in vitro, ex vivo et in vivo, les nouvelles technologies (gestion du big data, algorithmes, intelligence artificielle, objets connectés) font émerger la troisième voie, le « in silico » (sur ordinateur).
Les orateurs vont nous montrer l’impact du « in silico » sur le développement pré-clinique et nous montrer que les essais cliniques se font, en partie, avec des patients virtuels. Ces processus sont désormais encouragés et évalués par les Agences, aussi bien pour le domaine des médicaments que pour les dispositifs médicaux.
Cécile ROUSSEAU est titulaire d’un doctorat. en génie médical et biologique.
Après divers postes en tant que responsable non clinique dans la recherche universitaire, l’industrie médicale (LEICA BIOSYSTEMS au USA) et en biotechnologie (ORGANOGENESIS), Cecile travaille chez VCLS en tant que directrice réglementaire non clinique avec une activité axée sur les thérapies cellulaires et géniques, les dispositifs médicaux, les produits combinés et les produits à base de microbiome.
Elle appartient au groupe de travail VCLS In Silico et soutient activement les activités de VCLS autour de la modélisation et de la simulation des essais cliniques en travaillant avec les clients et en les préparant dans leurs interactions avec la FDA et l’EMA.
Cecile CROZATIER est titulaire d’un doctorat. en Micro et Nano-bioingénierie, d’un Master of Science à Polytechnique, d’un Post Doc à Normale Sup et à l’université de Kyoto au japon.
Elle a acquis ensuite une expérience de business development dans l’industrie pharmaceutique chez NOVARTIS puis dans la structure INSERM TRANSFERT.
Elle a rejoint VCLS et est actuellement directrice exécutif des opérations (COO) et coordonne les activités de VCLS autour de la modélisation et de la simulation des essais cliniques soutenant les clients, grâce à des interactions avec la FDA et l’EMA.
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